Первая и единственная в мире МРТ-совместимая система глубокой стимуляции мозга Medtronic получила разрешение на использование в Европе
Подписаться на раздел|
22 апреля компания Medtronic plc (NYSE: MDT) сообщила, что нейростимуляторы Activa® для глубокой стимуляции головного мозга (Deep Brain Stimulation – DBS-терапия), разрешены европейскими регулирующими органами к использованию при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ) всего тела . Это разрешение распространяется на всех пациентов, получающих новую систему, а также охватывает примерно 13 тыс. человек в Европе, которые уже проходят курс DBS-терапии Medtronic*. Ранее DBS-системы Medtronic допускалось использовать только при проведении МРТ головы и с определенными ограничениями. Метод МРТ-исследований стал одним из стандартов в области медицинской диагностики. С его помощью врачи выявляют множество заболеваний, получая очень четкие изображения опухолей, внутренних органов, кровеносных сосудов, мышц, суставов и других участков тела. Метод основан на использовании сильных магнитных полей и радиочастотных импульсов для создания изображений структур, находящихся внутри тела. Согласно оценкам, во всем мире ежегодно проводится около 60 млн. процедур МРТ1. Заранее настроенная, МРТ-совместимая DBS-система Medtronic позволяет пациентам продолжать использовать терапию в процессе магнитно-резонансной томографии. Ранее при прохождении МРТ пациентам приходилось отключать DBS-устройства перед началом процедуры. «В большинстве случаев метод МРТ наиболее предпочтителен для получения изображения тела с целью диагностики заболеваний или контроля текущего состояния пациента, однако возможности его применения для пациентов, проходящих курс DBS-терапии, зачастую были ограниченными, – отметил доктор Джон Торнтон (John Thornton), медицинский физик Национальной больницы неврологии и нейрохирургии в Лондоне. – Теперь пациенты, проходящие DBS-терапию, могут пользоваться всеми преимуществами метода МРТ». «Большинство пациентов, которым мы планируем имплантировать DBS-устройство, есть ряд заболеваний, для лечения которых может потребоваться проведение МРТ, – сообщил Людвик Зринзо (Ludvic Zrinzo), нейрохирург Национальной больницы неврологии и нейрохирургии в Лондоне. – Появление МРТ-совместимых систем Activa® означает, что пациенты, использующие DBS-терапию, могут пройти МРТ-сканирование, если это будет необходимо для лечения других заболеваний». Чтобы получить разрешение на использование МРТ-совместимой DBS-системы, компания Medtronic разработала собственную методику испытаний и количественной оценки в сочетании с современными инструментами для электромагнитного моделирования. Существующие DBS-системы Activa® были тщательнейшим образом протестированы и оценены в рамках миллионов экспериментов, моделирующих прохождение процедуры МРТ и охватывающих более 38 тыс. уникальных вариантов имплантаций, – тем самым удалось наглядно продемонстрировать безопасность этих систем для пациентов. «Компания Medtronic по праву гордится тем, что только она предлагает пациентам в Европе DBS-системы, позволяющие им проходить МРТ-сканирование всего тела, – отметил Лотар Кринке (Lothar Krinke), доктор медицинских наук, вице-президент и генеральный менеджер направления глубокой стимуляции мозга компании Medtronic. – Кроме того, пациенты, которым имплантированы такие системы, смогут продолжать пользоваться преимуществами лечения даже в процессе прохождения МРТ. Именно такие постоянные и непрерывные нововведения отличают Medtronic и подтверждают серьезную работу и крепкие позиции компании в области глубокой стимуляции мозга». «Метод стимуляции глубоких структур головного мозга более 10 лет применяется в Институте нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко, - отметил Алексей Томский, к.м.н., нейрохирург, руководитель группы функциональной нейрохирургии НИИ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко. - Эта технология позволяет эффективно контролировать двигательные нарушения при болезни Паркинсона, дистонии и ряде других неврологических заболеваний. При этом некоторые пациенты с имплантированными системами для нейростимуляции нуждаются в проведении магнитно-резонансной томографии, как головного мозга, так и других частей тела, что на сегодняшний день представляет существенные трудности. С появлением МРТ-совместимой DBS-системы российские пациенты смогут беспрепятственно получать необходимое обследование, что, несомненно, позволит улучшить качество их жизни». Сведения о DBS-терапии Medtronic Метод DBS-терапии предусматривает использование медицинского устройства, схожего с кардиостимулятором и имплантированного хирургическим путем, для подачи слабых электрических импульсов в точно определенные участки головного мозга. Специально подготовленный врач может неинвазивно программировать и корректировать параметры стимуляции, чтобы обеспечить максимально эффективный контроль симптомов и свести к минимуму побочные эффекты. В целом по всему миру более 125 тыс. пациентов проходили или проходят курс DBS-терапии Medtronic. Использование DBS-терапии Medtronic в настоящее время одобрено во многих регионах мира, включая европейские страны и США, для лечения симптомов недееспособности при эссенциальном треморе, поздних стадиях болезни Паркинсона и хронической терапевтически резистентной первичной дистонии; при этом в США метод одобрен для «гуманитарного использования». В Европе, Канаде и Австралии DBS-терапию разрешено применять для лечения рефрактерной эпилепсии. Кроме того, в Евросоюзе, Австралии и США (где получено разрешение на «гуманитарное использование») этот метод разрешено применять для лечения тяжелого резистентного обсессивно-компульсивного расстройства.
|
|
|
